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【ChiCTR-COC-16008116】非阈移噪声导致亚临床中枢听觉处理功能障碍的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-COC-16008116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噪声性聋

试验通俗题目

非阈移噪声导致亚临床中枢听觉处理功能障碍的机制研究

试验专业题目

非阈移噪声导致亚临床中枢听觉处理功能障碍的机制研究

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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

应用主、客观结合的方法评估非阈移噪声暴露后个体听功能及中枢听觉系统对听觉信号的处理能力；了解中枢听觉处理功能变化特征及可能的病变部位

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由研究者王慧应用简单随机化分组方法，随机序列的产生采用随机数字表实现

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助(81570908/H1304)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有受试者患中耳疾病的病史、无耳毒性药物应用史、无耳聋家族史、无有机溶剂接触史。受试者在测试前均接受临床听力学检测包括纯音测听，中耳测试以及耳声发射检测，以保证受试者外周听力正常。其中入选条件包括： 1.纯音测听250 Hz – 20000 Hz 阈值 ≤ 25 dB HL； 2.中耳鼓室图A型，镫骨肌反射正常； 3.耳声发射检测SNR处于正常值范围内（SNR≥6）； 4.受试者均为右利手； 5.噪声环境下工作5年以上；

排除标准

耳毒性药物应用史 耳部疾病史 听力下降 左利手；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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