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【ChiCTR-INR-16008092】低频重复经颅磁刺激治疗慢性顽固性耳鸣

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008092

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

低频重复经颅磁刺激治疗慢性顽固性耳鸣

试验专业题目

低频重复经颅磁刺激治疗慢性顽固性耳鸣

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

探索经颅磁刺激治疗慢性耳鸣的疗效分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者王美烨采用简单随机化分组方法，随机序列的产生采用随机数字表实现

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助

试验范围

/

目标入组人数

289;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性主观性耳鸣，病程大于6个月；

排除标准

1）患者脑内靠近刺激线圈处有金属材料； 2）心脏内有金属支架或导线、心脏起搏器安装者； 3）有癫痫发作风险：脑器质性疾病史、脑部外伤史、头部手术史、特发性癫痫、近期服用三环类等降低痫性发作阈值药物、严重酗酒及使用神经兴奋性药物者、颅内压增高者。 4）耳内助听器佩戴者、人工耳蜗植入患者； 5）癫痫家族史、癫痫发作史； 6）电抽搐治疗史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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