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【ChiCTR2400090906】老年肠癌患者术后辅助化疗期衰弱-症状交互机制及时点匹配干预策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

老年肠癌患者术后辅助化疗期衰弱-症状交互机制及时点匹配干预策略研究

试验专业题目

老年肠癌患者术后辅助化疗期衰弱-症状交互机制及时点匹配干预策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于老年肠癌患者术后不同化疗阶段衰弱与化疗相关症状的交互机制,探索对不同化疗阶段患者的衰弱与化疗相关症状实施时点匹配干预的临床效果,为化疗期老年肿瘤患者功能康复促进提供支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用目的抽样法,选取老年肠癌患者作为研究对象,并将患者按照时间顺序分为干预组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①结直肠癌根治术后患者;②年龄≥65岁;③接受术后辅助化疗的患者;④具备基础的自理能力,KPS≥60分;⑤沟通能力正常;⑥对研究内容方法知情,签署知情同意书。;

排除标准

①合并有严重的心、脑、肾等脏器功能障碍的患者;②正在参与其他临床试验且可能对本研究结果有影响;③既往有其他恶性肿瘤病史;④预计生存时间<6个月;⑤肿瘤出现复发或转移;⑥痴呆。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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