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【ChiCTR2500106224】先天缺失前磨牙行PAOO植入含自体细胞骨替代材料手术病例

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

先天缺失前磨牙行PAOO植入含自体细胞骨替代材料手术病例

试验专业题目

先天缺失前磨牙行PAOO植入含自体细胞骨替代材料手术病例

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临床试验信息
试验目的

本研究的总体目标是构建出一种牙槽骨骨缺损的骨替代修复材料，即搭载自体细胞的GelMA骨替代材料。本项目既可为牙槽骨骨缺损患者的修复提供新型材料，又为其他部位骨缺损的再生与修复提供理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者为1例患者，本试验为自体对照。使用随机数（0，1）方法随机分组。双侧缺损将分别作为试验组及对照组，本研究不设盲。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

清源泰硕（北京）医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在15-25 岁之间，性别不限； 2.先天缺失前磨牙牙槽骨缺损患者或拔牙后牙槽窝空虚牙槽嵴缺损患者； 3.患者需为双侧牙槽骨缺损。；

排除标准

1.临床检查及X 线片显示患者的前磨牙牙根发育异常； 2.存在明显龋坏、牙髓炎、根尖周炎、牙周炎； 3.具有全身系统性疾病、传染性疾病和妊娠期及哺乳期妇女； 4.精神障碍或智力障碍患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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