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【ChiCTR2000038815】后路寰枢关节松解、寰椎钉棒系统复位固定融合技术治疗难复性寰枢关节脱位

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颈椎疾患

试验通俗题目

后路寰枢关节松解、寰椎钉棒系统复位固定融合技术治疗难复性寰枢关节脱位

试验专业题目

后路寰枢关节松解、寰椎钉棒系统复位固定融合技术治疗难复性寰枢关节脱位

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临床试验信息
试验目的

探讨上颈椎后路融合手术结构性植骨的术中可行性、结构性植骨与非结构性植骨的适应症并报告其临床与放射学结果。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适应

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学医学精英培养项目 (2018XLC2024 and 2019CXLCB015).

试验范围

/

目标入组人数

9;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-10

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）寰枢椎不稳或脱位没有先天性异常行寰枢椎关节融合术；或 （2）寰枢椎不稳、脱位或颅底内陷（BI）伴有先天性骨异常者，应行枕颈后关节融合术；或 （3）枕后或寰枢椎关节融合术在类风湿性关节炎引起的侧块塌陷和继发性脑损伤的情况下使用； （4）最短随访时间为24个月。；

排除标准

（1）单纯采用前路或后路联合入路； （2）后路入路传统后路融合术，但因任何原因未暴露小关节； （3）后路内固定，骨折暂时固定，未融合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

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研究负责人邮编

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