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【ChiCTR2400088044】宏基因组测序在真菌性外耳道炎感染诊断和分类的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌性外耳道炎

试验通俗题目

宏基因组测序在真菌性外耳道炎感染诊断和分类的应用研究

试验专业题目

宏基因组测序在真菌性外耳道炎感染诊断和分类的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过应用宏基因组测序技术来优化真菌性外耳道炎的诊断和分类，以期提高诊断的准确性和有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-07

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经耳内镜检查确诊及经涂片检查为真菌性外耳道炎； 2.存在耳内发痒、闷胀感，水样分泌物，听力减退，外耳道疼痛、肿胀和流脓等临床表现； 3.近一个月未采用有关抗菌药物治疗； 4.年龄在18-65岁之间；；

排除标准

1.存在严重中耳炎、细菌重度感染者； 2.外耳道极为狭窄者； 3.鼓膜穿孔者； 4.患有其他严重全身性疾病或耳植入物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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