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【ChiCTR2600123918】佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响

试验专业题目

佩戴一次性温热眼罩对儿童散瞳验光的影响

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临床试验信息
试验目的

1.　探究佩戴一次性温热眼罩是否可以缩短儿童散瞳验光的等待时间。 2.　探究佩戴一次性温热眼罩是否可以缓解儿童在散瞳验光等待过程中的焦虑情绪。 3.　探究佩戴一次性温热眼罩是否可以提升儿童散瞳验光的患者满意度及就诊舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方统计人员采用中央随机化系统，按照区组随机方法生成随机分配序列，按 1:1 比例随机分配。

盲法

单盲，仅受试者对分组情况不知情，研究者知晓分组。试验干预措施与对照措施外观一致，通过随机分配实现单盲，以减少受试者偏倚。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.　年龄 6～ 14岁； 2.　拟行散瞳验光监测视力； 3.　儿童意识清醒，合作性好； 4.　知情同意且自愿参加本研究； 5.　眼科检查无其他眼部疾患、发炎、伤口、发肿、湿疹。 1.　年龄 6～ 14岁；2.　拟行散瞳验光监测视力；3.　儿童意识清醒，合作性好；4.　知情同意且自愿参加本研究；5.　眼科检查无其他眼部疾患、发炎、伤口、发肿、湿疹。；

排除标准

1.　近视度数超过500度； 2.　对温度敏感或对温度迟钝者； 3.　先天性高血压、糖尿病、青光眼； 4.　影响眼睛瞳孔调节的全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

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研究负责人邮编

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