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【ChiCTR2500104690】新型DAMP分子的含量与脓毒症的相关关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104690

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

新型DAMP分子的含量与脓毒症的相关关系研究

试验专业题目

新型DAMP分子的含量与脓毒症的相关关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划以脓毒症患者、病原感染性疾病患者为主要研究对象，针对本合作团队成员原创发现的一类新型DAMP类炎症因子，检测病患体液中（包括血清或血浆、尿液、脑脊液等。目前可以以血清样本检测为首要目标）此类新型炎症因子的含量，分析新型炎症因子与脓毒症和病原感染患者发病状况的相关性，分析新型炎症因子的检测在此类病患的（1）早期临床诊断、（2）病程监控、以及（3）预后判断等方面的临床应用潜能，探索其被应用于相关疾病临床检测的价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会基础研究（重点项目）(JCYJ20220818102017035)

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.阳性组 ①PCT>0.5ng/ml且核查为脓毒症患者； ②样本量2-5ml。 对于阳性组，需要根据实际情况对患者在院治疗期间的病程发展进行监测，具体每3~5天对患者进行一次追踪，收录阳性组信息，直至研究结束或因其他不可抗因素导致无法追踪。 2.阴性组 ①样本量1-5ml； ②健康查体。；

排除标准

1.未满足上述入选标准的样本； 2.样本收集/保存不当不能用于检测者； 3.检测前发生样本污染。 4.孕产妇； 5.临床资料不完善者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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