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【ChiCTR2600119170】超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响：一项随机、单盲的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响：一项随机、单盲的临床试验

试验专业题目

超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响：一项随机、单盲的临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索在全身麻醉下行超声引导下双侧星状神经节阻滞对围绝经期女性术后生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在此研究中，使用区组随机化的方法实现随机分组，根据“改良Kupperman评分”和手术类型进行分层；使用SPSS 26.0 生成随机表，根据纳入和排除标准筛选，最终符合进入研究的患者将按照1:1 的比例随机进入两个分组。

盲法

受试者设盲：签署知情同意书的患者术前不知道分组情况，在研究员实施颈丛神经阻滞时，患者处于麻醉状态。 研究者不需要设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：45-60岁 ② 改良Kupperman Index 评分大于或等于7分 ③ 外科手术时长大于等于1小时 ④ 自愿签署知情同意书；

排除标准

① ASA > II级 ② 星状神经节阻滞禁忌证（颈椎前路解剖异常;心脏/肺损伤;急性疾病/感染;凝血障碍/出血障碍；青光眼；甲状腺肿大） ③ 局部麻醉药过敏反应 ④ 目前使用激素治疗、SSRI或其他VMS治疗 ⑤ 影响认知的状况（例如，中风、严重脑损伤） ⑥ 精神病、抑郁症、酒精或药物滥用史 ⑦ 以及使认知程序无效的情况（例如，不能用写、说或读） ⑧ 颈部手术 ⑨ 患者拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

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