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【ChiCTR2500105179】新生儿复苏过程中集束化精细体温管理对新生儿近期结局影响的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿低体温

试验通俗题目

新生儿复苏过程中集束化精细体温管理对新生儿近期结局影响的随机对照临床试验

试验专业题目

新生儿复苏过程中集束化精细体温管理对新生儿近期结局影响的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新生儿复苏过程中集束化精细体温管理是否比常规体温管理降低新生儿低体温发生率并改善新生儿近期预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中山大学附属第七医院临床研究中心进行中央随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

415计划

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.可能需要复苏的高危新生儿，包括：母亲存在妊娠合并症；难产儿；宫内窘迫；先天性心脏、肺、脑畸形儿；早产儿。；

排除标准

1.娩出即为死胎； 2.严重皮肤缺损（超过体表面积30%）； 3.家长放弃复苏抢救； 4.在除产房和手术室以外其他场所分娩的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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