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首页 临床进展 二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究

【ChiCTR2600122137】二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究

试验专业题目

二甲双胍联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的干预研究

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临床试验信息
试验目的

初步探索二甲双胍及其联合叶酸、维生素B6和B12改善心血管高危人群内皮舒张功能的影响，为心血管疾病的早期防治提供新的干预手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用Excel生成的随机数进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

深圳市医院研究专项资金-前沿探索型公共卫生研究项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-65周岁； 2.性别不限； 3.经颈动脉超声检查，颈动脉内中膜厚度（cIMT）为 1.0 mm<= cIMT ＜ 2.0 mm的患者； 4.心血管高危人群；如血脂异常、高血压、吸烟、肥胖、早发心血管病家族史等； 5. 有基本阅读能力，有智能手机，能使用微信等社交软件； 6. 同意参与并能积极配合研究及完成随访者，提供研究对象签名的知情同意书。；

排除标准

1.历史或目前诊断为任何肿瘤的受试者； 2. 目前怀孕的受试者，过去两年内怀孕或泌乳的受试者，或计划在一年内怀孕的受试者； 3.艾滋病诊断的受试者； 4.心绞痛不稳定的受试者，过去六个月内出现急性心肌梗死的受试者，或最近进行手术干预的受试者； 5.由于精神障碍、身体残疾、其他医疗状况或体质问题而无法进行和完成干预治疗的受试者； 6. 同时、最近或计划参与其他临床试验、减肥计划或其他干预研究的受试者； 7.目前使用减肥药物的受试者； 8.任何会影响同型半胱氨酸水平的维生素或药物的使用，或目前遵循临床规定的饮食的受试者； 9.存在严重的心血管疾病、糖尿病、肝功能衰竭、预后不足5年的危及生命的疾病的受试者； 10.研究人员认为阻碍参与或可能影响遵循的任何其他情况的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

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研究负责人邮编

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