ChiCTR2500112519
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2025-11-16
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肺癌
国产超细内镜在单孔胸腔镜早期肺癌根治术中的应用研究
国产超细内镜在单孔胸腔镜早期肺癌根治术中的应用研究
比较国产超细胸腔镜与进口胸腔镜在单孔胸腔镜肺叶/肺段切除术中的临床操作性能。
随机平行对照
其它
通过随机数表法进行随机
单盲，对研究参与者设盲
广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金
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40
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2025-11-15
2027-05-01
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1.年龄18～80岁，性别不限； 2.结节最大直径<=2cm； 3.影像学上表现为单发肺结节； 4.术前高分辨率胸部CT提示结节为磨玻璃样结节、亚实性结节或实性结节； 5.肺功能良好（FEV1>=0.8L，FEV1占预计值>=50%），预计能耐受亚肺叶切除术或肺叶切除术； 6.白细胞>=4.0×10^9/L,中性粒细胞>=1.5×10^9/L，血小板>=100.0×10^9/L，血红蛋白>=90g/L；肝肾功能正常：ALT和/或AST低于正常上限3倍以下，Cr低于正常上限2倍以下； 7.体力状况评分ECOG 0～2分； 8.术中冰冻提示切缘阴性、N1和/或N2组淋巴结阴性； 9.自愿参加并签署知情同意书，能依从研究访视计划和其它方案要求。；
请登录查看1.肺部多发结节； 2.结节靠近肺门，无法实施肺段或楔形切除术者； 3.术中冰冻病理报告不是NSCLC的患者； 4.术前影像学检查发现远处转移或有胸、腹水者； 5.心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限3倍以上，Cr超过正常上限2倍）； 6.合并其他恶性肿瘤或血液病患者； 7.妊娠、计划妊娠及哺乳期女性患者（尿HCG>2500IU/L时，诊断为早期妊娠）； 8.肿瘤切除术前进行过任何方式的抗肿瘤治疗，包括介入化疗栓塞、消融、放疗、化疗以及分子靶向治疗等； 9.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者； 10.三个月内参加过其他肿瘤的相关临床试验者。；
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