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【ChiCTR2400091282】Graves病发病机制的单细胞多组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

Graves病发病机制的单细胞多组学研究

试验专业题目

Graves病发病机制的单细胞多组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过初发GD患者的甲状腺组织、外周血的单细胞转录组学、免疫组学研究,剖析初发GD患者的甲状腺和外周免疫微环境特点,进一步揭示GD致病的分子免疫机制,为针对GD的免疫病因治疗提供科学的理论指导和研究基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市“三名工程”项目

试验范围

/

目标入组人数

2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病例组:确诊GD,病程≤3月,甲功控制正常/接近正常。同时满足以下条件之一: ①伴有单个高风险结节,结节直径<1.0cm; ②甲状腺Ⅱ-Ⅲ°肿大,有压迫症状或严重影响外观; ③中、重度甲亢,疗效不佳; ④ATD服药出现严重不良反应或不能坚持服药; ⑤胸骨后甲状腺肿; ⑥重度Graves眼病,需要快速降低TRAb。 (2)对照组: ①年龄、性别与病例组匹配; ②甲状腺微小乳头状癌,单病灶; ③无桥本甲状腺炎及其他自身免疫性疾病。;

排除标准

(1)合并严重心、肝、肾疾病不能耐受手术者; (2)妊娠女性; (3)未签署知情同意书及不能6月后复诊者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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