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首页 临床进展 结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验

【ChiCTR2500104889】结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验

试验专业题目

结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验

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临床试验信息
试验目的

1）探索能使结直肠腺瘤检出率达到最高的方案； 2) 比较患者对不同肠道清洁方案的耐受性，期望最终能探索出 1-2 种既能保证肠道准备质量，同时也能减少患者不适感、提高耐受性的最佳方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化。利用 R 语言的“blockrand”包对所有病例进行随机化，区组长度不固定，为组数的 1-3 倍。

盲法

无

试验项目经费来源

2024 年度深圳市消化系统疾病（消化外科）临床医学研究中心开放基金

试验范围

/

目标入组人数

276

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1)18-75 岁，男女不限。 （2)具有结肠镜检查适应征，接受诊断性结肠镜的患者 （3)签署书面知情同意书；

排除标准

（1）1 周内曾行肠镜检查者； （2）急诊肠镜； （3）治疗性结肠镜（拟行结肠息肉切除术、EMR、ESD）； （4）既往有急性心梗病史(6 个月内)； （5）有严重心、脑、肺、肾合并症；肠梗阻； （6）活动受限； （7）既往行结肠手术； （8）妊娠及哺乳期； （9）正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

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研究负责人邮编

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