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首页 临床进展 脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究

【ChiCTR2500115548】脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究

试验专业题目

脑卒中后不同高压氧疗干预策略下的上肢功能结局及作用机制研究：一项开放性优效性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证高压氧疗联合常规康复治疗改善脑卒中后上肢运动功能的有效性，并进一步明确不同高压氧疗方案的优效性 2.验证高压氧疗联合常规康复治疗可有效改善脑卒中后患者的功能结局 3.探究不同高压氧疗方案对于不同疾病阶段的脑卒中后患者功能结局影响的脑重塑机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SAS 9.4 软件进行分层区组随机化，将符合纳入标准的210名受试者根据疾病阶段即亚急性期和恢复期1:1进行分层，并将分层之后的受试者按照1:1:1区组随机分为3组，分别是低压治疗组、高压治疗组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院 735 项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.　符合全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中（包括脑出血和脑梗死）诊断标准； 2.　首次发病，并经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死，2周≤病程≤6个月； 3.　年龄在18~80岁之间，包括18岁和80岁，性别不限； 4.　蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）≥18分，能配合完成实验； 5.　生命体征平稳；；

排除标准

1.　存在高压氧治疗禁忌证：未处理的气胸、肺大疱、开放性胸部外伤、服用双硫仑类药物或抗肿瘤药物、严重呼吸道感染、严重出血倾向、未控制的癫痫或高热。 2.　有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病； 3.严重精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

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研究负责人邮编

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