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【ChiCTR2600121988】基于数字疗法的居家康复训练在慢性肌骨疾病康复训练中的疗效评估：一项随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肌肉骨骼障碍

试验通俗题目

基于数字疗法的居家康复训练在慢性肌骨疾病康复训练中的疗效评估：一项随机对照试验研究

试验专业题目

基于数字疗法的居家康复训练在慢性肌骨疾病康复训练中的疗效评估：一项随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

1.讨基于数字疗法的居家康复训练的临床有效性。 2.探讨不同教育程度、不同年龄层、不同职业及不同收入水平对基于数字疗法的居家康复训练的接受程度、治疗依从性及治疗效果满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1. 对筛选成功的受试者进行编号； 2. 由负责随机化分组的工作人员采用SAS软件在计算机上模拟产生随机分配表取随机数； 3. 再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（1~300）； 4. 规定1~100为数字疗法居家康复训练组，101~200为到院康复治疗组，201~300为自行居家康复训练组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性肌肉骨骼疾病诊断，包括颈椎病、慢性非特异性腰痛、腰椎间盘突出症、肩周炎、膝骨关节炎、脊柱侧弯（Cobb角＜40°）、关节置换术后恢复期、慢性肩袖损伤，且病程超过3个月。 2. 年龄15~75周岁； 3. 所有受试者均签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.急性期病情不稳定者 2.身体功能严重受限者：无法独立完成基础动作(如起身)、需长期重症监护或存在明显神经/肢体损伤、严重疼痛或肌力/肌张力异常导致无法维持平衡、关节不稳或骨折未愈合、严重的心肺功能不全 3.认知或精神障碍者：认知功能不足或无法理解训练指令、存在严重焦虑、抑郁或创伤后应激障碍(PTSD) 4.环境或资源限制：家庭无安全康复空间或缺乏必要辅助设备、无法获得专业人员远程指导或紧急医疗支持；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

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研究负责人邮编

518107

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