ChiCTR2600116628
尚未开始
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2026-01-13
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脑卒中/颅脑损伤等导致的轻度认知障碍
《认知功能训练软件》数字疗法临床干预应用
《认知功能训练软件》数字疗法临床干预应用
主要研究目的 评估《认知功能训练软件》数字疗法对目标人群（轻度认知障碍）2 周干预后，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）总分较基线的改善效果，探索数字化认知疗法干预处方的临床应用。 次要研究目的 评估日常功能：日常生活活动能力量表（ADL/IADL）得分变化； 评估生存质量：QOL量表得分变化； 评估干预依从性：实际训练时长 / 处方训练时长的百分比（≥70% 为达标）； 评估安全性：不良事件（眼疲劳、头痛、眩晕等）发生率及严重程度； 探索性研究目的 分析不同病因亚组（卒中后认知障碍 vs 外伤后MCI）的疗效差异； 探索软件训练时长、关卡完成度、错误率与 MoCA 改善值的相关性； 分析年龄、教育程度对 DTx 疗效的影响。
随机平行对照
其它
由统计人员使用 SPSS 生成随机数字表
双盲
自选课题（自筹）
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30
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2026-01-13
2027-12-31
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1.年龄 18-80 岁，性别不限； 2.脑卒中/颅脑损伤等导致的轻度认知障碍； 3.具备基本智能设备（手机/平板）使用能力，或家属可协助完成训练； 4.自愿签署知情同意书，承诺配合完成2周干预及随访；；
请登录查看1.诊断明确的重度痴呆患者且无法配合训练者； 2.处于急性期谵妄（如术后、感染相关）或未控制的癫痫发作（近 3 个月内有发作史）； 3.严重视听觉障碍（如失明、耳聋）且无法通过辅助设备（如眼镜、助听器）完成训练； 4.明显精神症状未稳定（如急性期重度抑郁伴自伤意念、精神分裂症急性期），需先转精神专科治疗； 5.严重心、肝、肾等脏器功能衰竭（如 NYHA 心功能 Ⅳ 级、肝硬化失代偿期）； 6.近3个月内参加过其他认知干预类临床研究； 7.拒绝签署知情同意书或无法保证随访者；；
请登录查看中山大学附属第七医院
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