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【ChiCTR2600119222】经颅超声刺激改善老年轻度认知功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

经颅超声刺激改善老年轻度认知功能障碍的研究

试验专业题目

经颅超声刺激改善老年轻度认知功能障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

通过量表评估，探索经颅超声刺激对老年轻度认知障碍患者整体认知功能的改善作用，以及执行力、记忆力、工具性日常生活活动能力的改变。再通过脑电EEG与功能性近红外光谱fNIRS检测大脑活动，观察干预前后脑功能变化，探索神经连通机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以受试者入组的顺序给受试者进行编号，再利用软件PASS生成1-80的随机序列，随机序列前40个序号所对应的受试者进入试验组，随机序列后40个序号所对应的受试者进入对照组。以此完成随机分组过程

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：55-80岁； 2.患者或家属提供记忆主诉； 3.客观记忆功能障碍（＜1—1.5SD）； 4.MoCA分数 ≤ 26； 5.临床痴呆评定量表=0.5； 6.正常的日常生活活动能力。；

排除标准

1.患有可能影响认知功能的重大全身性疾病（心力衰竭、肝肾功能衰竭等）； 2.患有严重的精神疾病（例如 双相情感障碍、精神病）或癫痫发作史； 3.脑卒中病史和其他神经退行性疾病（如帕金森等）； 4.经颅超声禁忌症：严重心、肝、肾功能不全，出血性疾病或有出血倾向者，急性感染性疾病，活动性肺结核，恶性肿瘤、血栓局部(电刺激部分)，局部皮肤破损、孕妇，对电流不能耐受者禁用。慎用于血栓性静脉炎、皮肤知觉感觉障碍患者； 5.酒精或药物滥用史； 6.允许稳定使用胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚，并且在筛选前稳定剂量至少4周，并且在研究期间无需调整剂量；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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