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首页 临床进展 高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案（ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物）联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益：前瞻性、多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2600121819】高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案（ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物）联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益：前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案（ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物）联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益：前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案（ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物）联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益：前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的为探索“三联治疗”方案（ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物）联合机器人辅助根治性前列腺切除术在高肿瘤负荷mPC患者中的无进展生存及一年无进展生存率，次要研究目的为探索“三联治疗”方案联合机器人辅助根治性前列腺切除术在高肿瘤负荷mPC患者中的总生存。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 软件产生随机数字，由随机数字决定受试者分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心开放基金资助课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿参加并签署知情同意书； 2.诊断为高肿瘤负荷mPC； 3.年龄18-75岁； 4.美国东部肿瘤协作组/世界卫生组织（ECOG/WHO）评分>=2； 5.化疗4-6周期后前列腺与直肠间隙明显； 6.接受并有条件定期返院治疗；；

排除标准

1.有化疗禁忌者（对多西他赛过敏；外周血中性粒细胞（ANC）＜1.5x10^9/L；胆红素＞正常值上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）大于3.5xULN；左室射血分数＜50%）； 2.合并其他恶性肿瘤者； 3.合并严重的重要脏器疾患或血糖控制不良及无法耐受手术的患者； 4.合并精神障碍或其他精神异常性疾病； 5.患者依从性差或研究者考虑患者依从性差； 6.有研究者认为的其他临床或实验室情况而不宜参加该项实验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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