【ChiCTR2600121819】高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案(ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物)联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益:前瞻性、多中心、随机对照临床研究
ChiCTR2600121819
尚未开始
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2026-04-03
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前列腺癌
高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案(ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物)联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益:前瞻性、多中心、随机对照临床研究
高肿瘤负荷转移性前列腺癌“三联治疗”方案(ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物)联合机器人辅助根治性前列腺切除术的综合获益:前瞻性、多中心、随机对照临床研究
主要研究目的为探索“三联治疗”方案(ADT+多西他赛化疗+新型抗雄药物)联合机器人辅助根治性前列腺切除术在高肿瘤负荷mPC患者中的无进展生存及一年无进展生存率,次要研究目的为探索“三联治疗”方案联合机器人辅助根治性前列腺切除术在高肿瘤负荷mPC患者中的总生存。
随机平行对照
其它
采用 SPSS 软件产生随机数字,由随机数字决定受试者分组
开放标签
深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心开放基金资助课题
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44
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2026-04-06
2027-06-30
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1.患者自愿参加并签署知情同意书; 2.诊断为高肿瘤负荷mPC; 3.年龄18-75岁; 4.美国东部肿瘤协作组/世界卫生组织(ECOG/WHO)评分>=2; 5.化疗4-6周期后前列腺与直肠间隙明显; 6.接受并有条件定期返院治疗;;
请登录查看1.有化疗禁忌者(对多西他赛过敏;外周血中性粒细胞(ANC)<1.5x10^9/L;胆红素>正常值上限(ULN);谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)大于3.5xULN;左室射血分数<50%); 2.合并其他恶性肿瘤者; 3.合并严重的重要脏器疾患或血糖控制不良及无法耐受手术的患者; 4.合并精神障碍或其他精神异常性疾病; 5.患者依从性差或研究者考虑患者依从性差; 6.有研究者认为的其他临床或实验室情况而不宜参加该项实验的患者;;
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