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【ChiCTR2600119010】环泊酚在肥胖患者行无痛胃肠镜检查的应用及剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119010

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查

试验通俗题目

环泊酚在肥胖患者行无痛胃肠镜检查的应用及剂量研究

试验专业题目

环泊酚在肥胖患者行无痛胃肠镜检查的应用及剂量研究

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临床试验信息
试验目的

环泊酚Ⅲ期临床研究表明，环泊酚（0.4mg/kg）与阿片类药物联合使用在正常体重人群胃肠镜检查中可达到满意的麻醉效果且更安全，但其在肥胖患者进行胃肠镜检查中的麻醉效果及安全性尚未明确。本研究将分别依据肥胖患者的全体重、校正体重、理想体重计算环泊酚用量，并将其联合阿片类药物应用于胃肠镜检查，进一步探讨环泊酚不同剂量下的麻醉效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机序列进行随机化

盲法

对受试者、术中管理者、术后随访者及数据分析者采用盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合无痛胃肠镜检查指征并可耐受； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； 3. 年龄18-64岁； 4. 体重指数（BMI）>=25 kg/m^2； 5. 患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对本研究所用药物过敏； 2. 冠状动脉样硬化或心功能Ⅱ级以上； 3. 2周内上呼吸道感染史； 4. 哮喘发作期、高血压、糖尿病未控制、甲状腺功能亢进或减退； 5. 有精神系统疾病及认知功能障碍； 6. 既往有精神类药物及麻醉药滥用史； 7. 肝、肾功能异常； 8. 妊娠期或哺乳期妇女； 9. 年龄＜18岁或年龄＞64岁； 10. 受试者主动退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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