ChiCTR2500114667
尚未开始
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2025-12-16
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冠状动脉粥样硬化性心脏病
早期强化降脂和持续强化降脂对初诊CHD患者斑块进展和MACE事件的非劣效性、开放、随机对照研究
早期强化降脂和持续强化降脂对初诊CHD患者斑块进展和MACE事件的非劣效性、开放、随机对照研究
探讨早期和持续强化降脂对初诊冠状动脉粥样硬化性心脏病(Coronary heart disease, CHD)患者经皮冠脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention, PCI)或药物保守治疗,比较两组药物治疗对斑块进展和主要不良心血管事件的影响。
随机平行对照
其它
采用中央随机系统(交互式网络应答系统(IWRS))在经皮冠状动脉介入术后 24 小时内进行随机化
开放标签,对评估者隐藏分组
735计划项目
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885
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2026-01-01
2030-12-31
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1.年龄在18-75岁之间经CAG确诊的初诊CHD行PCI术或药物保守治疗;;
请登录查看1.年龄小于18岁或大于75岁,陈旧性心肌梗死、既往冠脉搭桥或PCI史,遗留神经功能障碍的缺血或出血性卒中史,有症状的周围血管疾病,2年内连续发生两次以上严重心血管事件,合并中晚期肿瘤,预期寿命≤1年,重度肝功能(即谷丙转氨酶(ALT)≥正常值上限的3倍)或肾功能不全(血清肌酐(Cr)>正常值上限的1.5倍),已知对胆固醇吸收抑制剂、他汀、前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型抑制剂(Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors,PCSK9i)或小干扰RNA英克西兰过敏或不耐受,基础纽约心功能分级≥III-IV级,妊娠或哺乳期以及正参加另一项临床研究。;
请登录查看中山大学附属第七医院
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