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【ChiCTR2500099676】儿童脓毒症的肠道菌群和代谢产物特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童脓毒症

试验通俗题目

儿童脓毒症的肠道菌群和代谢产物特征分析

试验专业题目

儿童脓毒症的肠道菌群和代谢产物特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集入住儿童重症监护病房（PICU）的脓毒症患儿粪便标本检测微生物菌群和代谢产物，进一步分析脓毒症患儿微生物菌群和代谢产物的特征。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 28 d <儿童年龄< 14岁； 2. PICU住院时间≥ 24 h。；

排除标准

1. 入PICU 8 h内死亡； 2. 入院24小时内出院； 3. 放弃治疗； 4. 入院前一个月内使用了抗生素、益生菌、PPI等影响肠菌药物的患儿； 5. 未能获得粪便样本或样本丢失； 6. 病史不完整； 7. 肿瘤以及接受结肠或回肠造口术的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

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研究负责人邮编

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