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【ChiCTR2600116559】人工智能胃癌风险管理系统的开发与临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600116559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

人工智能胃癌风险管理系统的开发与临床应用

试验专业题目

人工智能胃癌风险管理系统的开发与临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在提出开发一款创新的胃癌风险评估及个性化指导系统,以应对胃癌高发的公共健康挑战。本项目的实施将推动建立适于中国医院开展的胃癌风险评估及精准预防模式,对提高人群健康水平具有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法进行研究对象的分组,每个研究对象在随机分组时有相同的概率被分配到任一研究组(试验组或对照组),确保分组过程的完全随机性。一名独立的统计学家采用R软件生成随机分配序列,随后将生成的随机分配序列按照顺序编号。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市消化系统疾病(消化外科)临床医学研究中心开放基金

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45岁至69岁之间; 2.长期居住在深圳市光明区; 3.根据《中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京)》,确定为胃癌高风险人群。胃癌高风险人群确定标准为年龄 45 岁及以上,且符合下列任一条 件者:(a)长期居住于胃癌高发区;(b)Hp感染;(c)既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病;(d) 一级亲属有胃癌病史;(e)存在胃癌其他高危因素(高盐、腌制饮食、吸烟、 重度饮酒等); 4.能够理解并签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠期妇女; 2.存在肿瘤、重大心血管或呼吸系统疾病; 3.其它研究者认为不适合纳入的个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

/

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