ChiCTR2600116304
尚未开始
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2026-01-08
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维持性血液透析
甲磺酸萘莫司他用于减少出血高危的维持性血液透析患者出血风险的随机、阳性对照、开放设计的临床研究
甲磺酸萘莫司他用于减少出血高危的维持性血液透析患者出血风险的随机、阳性对照、开放设计的临床研究
针对同时服用抗凝和/或抗板药、而无抗凝方案禁忌的血液透析患者，如何优化体外抗凝方案，目前尚无统一标准。鉴于目前该类人群的抗凝治疗方案还存在很多争议，因此我们拟设计甲磺酸萘莫司他抗凝治疗对同时使用抗凝和/或抗板药的血液透析患者的前瞻性、随机对照临床研究，探讨甲磺酸萘莫司他抗凝治疗对该类出血高危患者的有效性和安全性，为该患者人群提供一种新的更为安全有效的抗凝方案，使得更多的患者获益。
队列研究
其它
使用 PASS 软件，采用区组随机化，由专门的统计师生成随机编码表。
开放标签
广东省卫济医学发展基金会
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169
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2026-02-01
2027-12-31
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1.年龄18-75岁之间，性别、民族不限； 2.诊断慢性肾脏病5期，规律血液透析，2-3次/周，时间超过3个月； 3.合并使用抗凝（华法林、NOAC）和/或抗血小板类药物（阿司匹林、糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂等）； 4.签署书面同意书。；
请登录查看1.对抗凝药物如萘莫司他或者肝素及类似物过敏者； 2.对抗凝药物禁忌，如凝血功能紊乱、活动性出血、肝素诱导血小板减少、对抗凝药物过敏等； 3.预期寿命小于3个月； 4.严重心脏、肝脏、呼吸功能障碍，恶性肿瘤患者； 5.无法或不愿签署书面同意书； 6. 3个月内参加其他临床试验。；
请登录查看中山大学附属第七医院
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