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【ChiCTR2400082302】一项单中心、双盲、随机对照，观察和评估营养联合运动康复方案对胃癌患者围术期肌少症改善效果的临床研究。

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌合并肌少症

试验通俗题目

一项单中心、双盲、随机对照，观察和评估营养联合运动康复方案对胃癌患者围术期肌少症改善效果的临床研究。

试验专业题目

胃癌合并肌少症患者围手术期营养联合运动康复方案 的构建及实证研究

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临床试验信息
试验目的

1构建胃癌肌少症患者围手术期营养联合运动康复方案。 2验证胃癌肌少症患者围手术期营养联合运动康复方案的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者本人采用数字随机抽样法确定是否纳入研究，单数排除，双数保留，样本收足即可。选取2024年4月至2024年6月符合纳入排除标准的患者，由研究者本人采用数字随机抽样法确定纳入干预组或对照组。

盲法

本研究采用单盲法，受试者不知道自己是在试验组还是对照组，而研究者知道。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①.经病理确诊为胃癌；②.术前1月行腹部CT检查并符合以CT诊断为标准的肌少症；③.接受根治性胃切除术；④.年龄≥18 周岁；⑤.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级；⑥.无幽门梗阻及肠梗阻等不能口服进食情况；⑦.知情同意且自愿参加本研究者。；

排除标准

①.因穿孔、出血等原因行急诊手术者；②.有精神疾病症状及精神疾病病史者；③.合并其他肿瘤者；④.合并影响肢体运动的疾病，如骨折、腰椎间盘突出等；⑤.无法完成6米步速测试或握力测试者；⑥.正在参与其他干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院胃肠外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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