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【ChiCTR2400093181】基于数字孪生的机器人康复技术在运动功能障碍患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

存在运动障碍的患者

试验通俗题目

基于数字孪生的机器人康复技术在运动功能障碍患者中的应用

试验专业题目

基于数字孪生的机器人康复技术在运动功能障碍患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估常规康复治疗和基于数字孪生的康复机器人任务规划下的康复治疗效果是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者利用计算机得到

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合“运动障碍”诊断的受试者，疾病不限。 2.年龄为20-80岁，男女不限，左右利手不限。 3.患侧上肢、手、下肢肌力至少3级。 4.自愿参加，无精神疾病史，能充分理解、配合本试验，无明显认知缺陷并愿意本人或授权家属签署实验同意书。 5.病程不限。 6.无严重心肺疾病、出凝血障碍、肾衰竭、急性脑卒中、骨折等严重疾病、备孕及妊娠妇女等。；

排除标准

1.既往患有帕金森病等可致高肌张力、合并有肌肉、下肢骨关节病变的患者。 2.存在严重认知、言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者；有幽闭恐惧症者。 3.合并有肿瘤、严重的呼吸、心血管、消化、泌尿、内分泌和造血系统等疾病者,如充血性心力衰竭者、高血压未能控制者，血压高于140/90mmHg、活动性肝病、肝肾功能不全者。 4.存在表面肌电、步态的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

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研究负责人邮编

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