ChiCTR2300069453
结束
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2023-03-16
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精神疾病
婴儿肠道来源益生菌菌株改善成人肠道和精神健康的研究
婴儿肠道来源益生菌菌株改善成人肠道和精神健康的研究
1.探索短双歧杆菌207-1及副干酪乳杆菌207-27对成年人肠道健康(如肠道菌群及其代谢产物、排便情况等)以及免疫系统的作用; 2.初步探索短双歧杆菌207-1及副干酪乳杆菌207-27对精神健康是否有潜在影响。
随机平行对照
Ⅰ期
研究设计者将受试者按照性别分层,采用SPSS 22.0随机数字方法,将受试者随机分成A、B、C、D、E组,每组40人,其中男性10人,女性30人。采用信封法将5种益生菌随机分配给5组。A、B、C、D、E组分别对应207-27低剂量组、207-27高剂量组、207-1低剂量组、207-1高剂量组、安慰剂组。试验全程遵守盲法,调查员和受试者均不清楚分组情况。
试验全程遵守盲法,调查员和受试者均不清楚分组情况。
汤臣倍健股份有限公司
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40
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2022-03-01
2023-10-31
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1.年龄在18-35岁; 2.以下情况至少满足两项: (1)自觉精神压力大; (2)体型偏胖(BMI≥22); (3)睡眠质量差; (4)有便秘困扰(<3次/周或排便困难); 3.愿意全程服用益生菌,并且配合采集粪便、填写问卷、体检。;
请登录查看1.近期服用过抗生素、益生菌、益生元等影响试验结果者(酸奶不算其中); 2.有器质性疾病者,如心脏病、肝硬化等; 3.有精神障碍者; 4.经县级以上医院诊断患有慢性非传染性疾病,如高血压、痛风、糖尿病等; 5.经县级以上医院诊断患有药物过敏、食物过敏、鼻炎等过敏性疾病的患者,或有过敏性疾病病史者 6.有胃肠道手术史。;
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