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【ChiCTR2500105079】新型高流量气道正压氧疗模式纠正轻中度ARDS患者低氧血症水平的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)

试验通俗题目

新型高流量气道正压氧疗模式纠正轻中度ARDS患者低氧血症水平的应用研究

试验专业题目

新型高流量气道正压氧疗模式纠正轻中度ARDS患者低氧血症水平的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.证明氧疗装置呼吸连接管内径狭窄程度影响气体流速，并与之在THFO产生的Paw值有相关性; 2.证明HVHF及AIRVOTM2的呼吸连接管产生的流量依赖性Paw及肺容积存在差异; 3.量化两种氧疗装置在ARDS模型THFO的不同流速下Paw水平对应的肺容积反应; 4.证明临床中THFO不同流速下的Paw参与纠正轻、中度ARDS患者低氧血症; 5.对比HVHF及AIRVOTM2两种装置在轻、中度ARDS患者疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法，由课题组成员应用SPSS 27.0软件生成随机号及分组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

2024年度基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁，符合轻中度ARDS的诊断标准; 2.患者有气管导管（气管插管或气切导管）; 3.患者或（和）家属知情同意.；

排除标准

1.妊娠、肿瘤终末期患者; 2.气道损伤、肺外伤、肺手术病史; 3.神经系统疾病相关的膈神经肌肉损伤、重症肌无力; 4.难以纠正的各种类型休克（在血管活性药物使用情况下平均动脉压仍＜65mmHg）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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