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【ChiCTR2500106645】凝血功能和微量元素与脓毒症的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌损伤

试验通俗题目

凝血功能和微量元素与脓毒症的相关性

试验专业题目

凝血功能和微量元素与脓毒症所致心肌损伤患者的相关性及预后研究

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临床试验信息
试验目的

探讨脓毒症早期血栓调节蛋白和微量元素Cu、Zn和Fe、铜锌比值与脓毒症心肌损伤患者关联性及预后关系

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2025-06-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均根据2021年10月2日，欧洲重症监护医学会/美国重症医学会( ESICM/ SCCM) 发布的“拯救脓毒症运动：脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南(2021)”(2021版SSC)，符合脓毒症诊断标准，即感染或疑似感染的患者，脓毒症相关器官衰竭评分（SOFA）较基线上升≥2分。 1.年龄＞18岁； 2.临床资料齐全； 3.知情同意； 4.对照组参与者均为自愿参与的无基础疾病的健康医务人员，且年龄≥18岁。；

排除标准

1.因心内膜炎、心包炎或心肌炎入院的患者、最近发生原发性冠状动脉事件、心肺复苏或心脏手术后的患者等对肌钙蛋白水平有影响疾病的患者； 2.诊断前合并白血病、弥散性血管内凝血等血液系统疾病的患者；近1个月有输血史；长期规律使用溶栓或抗凝药物的患者；近2周内连续性血液净化（CBP）； 1.妊娠； 2.慢性肝肾疾病终末期，恶性肿瘤晚期患者； 3.自身免疫性疾病及移植术后患者或长期服用免疫抑制剂及激素者； 4.中途放弃或转诊治疗； 5.病史不详细、重要临床资料不能提供者；；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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