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首页 临床进展 李杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医定向透化疗法治疗结核性胸膜炎胸膜肥厚及粘连形成的疗效观察

【ChiCTR1900024943】李杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医定向透化疗法治疗结核性胸膜炎胸膜肥厚及粘连形成的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性胸膜炎

试验通俗题目

李杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医定向透化疗法治疗结核性胸膜炎胸膜肥厚及粘连形成的疗效观察

试验专业题目

中医定向透化疗法治疗结核性胸膜炎胸膜肥厚及粘连形成的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划在常规治疗基础上联合中医透化疗法，评估其在症状、胸水吸收、胸膜厚度及T淋巴细胞的改善方面的作用，从而达到更好治疗疾病的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将受试者通过第三方网络软件按照随机1:1:1的比例分为对照组、安慰剂组、透化治疗组。通过网络控制的综合管理方法将组间个体内部不同因素进行平衡，将以下变量因素分组：年龄，体质量指数BMI，严格校对因素无误后再进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-02

试验终止时间

2020-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中西医结核性胸膜炎诊断； （2）合并胸膜肥厚或粘连。；

排除标准

（1）神志不清、卧床不起患者； （2）对电极贴过敏患者； （3）不能完成一个疗程(7天)治疗患者； （4）病情危重，需行机械通气； （5）严重的心、脑功能障碍； （6）肝肾功能不全； （7）造血功能障碍； （8）有精神病史； （9）妊娠及哺乳期妇女； （10）1 个月内曾使用糖皮质激素； （11）近1 个月参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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