洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的探索性研究

【CTR20210349】REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的探索性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210349

试验状态

已完成

药物名称

REGEND-001细胞自体回输制剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

艾瑞奥泰赛细胞悬液

首次公示信息日的期

2021-03-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

早、中期特发性肺纤维化（IPF）

试验通俗题目

REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的探索性研究

试验专业题目

探索REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

330096

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价不同剂量的REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性。 次要研究目的：评价不同剂量的REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性，为后续临床研究推荐合适的细胞治疗剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2021-07-19

试验终止时间

2023-06-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限，年龄50岁~75岁（含临界值）；

排除标准

1.不能耐受细胞治疗者；

2.妊娠期、哺乳期妇女；

3.梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，其中乙肝病毒携带者、经药物治疗后稳定的乙肝（DNA滴度不得高于500IU/mL或拷贝数＜1000copies/mL）和已治愈的丙肝患者（HCV RNA检测阴性）可以入组；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多REGEND-001细胞自体回输制剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
REGEND-001细胞自体回输制剂的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

江西省仙荷医学科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

REGEND-001细胞自体回输制剂相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看