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【ChiCTR1800016233】基于肺与大肠相表里的通腑醒神液保留灌肠预防卒中相关性肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016233

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中相关性肺炎

试验通俗题目

基于肺与大肠相表里的通腑醒神液保留灌肠预防卒中相关性肺炎的临床研究

试验专业题目

基于肺与大肠相表里的通腑醒神液保留灌肠预防卒中相关性肺炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究采用通腑醒神液行保留灌肠，对中风中脏腑的卒中相关性肺炎（Stroke associated pneumonia，SAP）高危患者进行干预，并进行临床效果评价，以期为SAP 的预防提供一种安全有效的中医干预手段。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机对照研究。试验者将符合条件的病例采用信封法按照入院的先后顺序分为对照组和试验组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合西医诊断标准参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑卒中（包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血）的诊断标准，并经CT/MR确诊； 2)符合中风中医诊断标准参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组1996年起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》(试行)中对中风的诊断标准； 3）发病24小时内入院的患者； 4）A2DS2评分5分，即为卒中相关性肺炎高危人群，见附件1。 5）知情并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1)直肠癌、肛裂等严重肛肠病患者； 2)腹泻、大便失禁患者； 3）入院时即合并肺炎者； 4）消化道出血、急腹症患者； 5）生命体征不稳定、严重脏器功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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