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【ChiCTR2300072642】脑卒中术后稳定期康复训练、评估及全程跟踪关键技术应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中术后稳定期康复训练、评估及全程跟踪关键技术应用研究

试验专业题目

脑卒中术后稳定期康复训练、评估及全程跟踪关键技术应用研究

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临床试验信息
试验目的

面向脑卒中恢复期的患者，基于大数据技术、可穿戴及智能传感技术、物联网技术，构建“医院-社区-家庭”联动的康复服务系统，开发居家或社区环境的脑卒中智能康复系统，搭建训练-评估-反馈的康复一体化平台。将智能康复评估系统技术应用于脑卒中恢复期患者的康复训练与评估，比较智能康复系统和智能康复一体化平台与传统康复方法对脑卒中恢复期患者的康复价值，验证智能康复系统和智能康复一体化平台在脑卒中恢复期患者康复训练和评估方面的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中的诊断标准，并经CT或MRI确诊；②年龄在20-80岁之间；③脑卒中发病15天以上，六个月以内的患者；④BrunnstromⅡ期及以上；⑤认知清楚，能遵循研究方案（MMSE≥24）；⑥自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

①显著认知缺陷以致不能完成Fugl-Meyer量表的测定；②其它显著的肢体病损如：骨折，严重的关节炎，截肢等；③肢体关节挛缩形成；④严重的心、肝、肾功能不全及休克者;⑤肿瘤、妊娠、凝血功能障碍者；⑥研究者认为不宜参与本实验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州相城人民医院

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研究负责人邮编

/

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