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【ChiCTR2100052381】基于前瞻性队列研究探索嵴顶软组织厚度对平台转移植体周早期骨吸收及植体周探诊深度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

基于前瞻性队列研究探索嵴顶软组织厚度对平台转移植体周早期骨吸收及植体周探诊深度的影响

试验专业题目

基于前瞻性队列研究探索嵴顶软组织厚度对平台转移植体周早期骨吸收及植体周探诊深度的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究平台转移种植体在不同的嵴顶软组织厚度的状况下，其骨吸收与探诊指标的在负重1年内的纵向变化与横向比较。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者标准： （1）年龄18周岁以上； （2）全身健康； （3）无可能影响骨代谢及创口愈合的全身疾病； （4）愿意配合研究随访、依从性良好； （5）签署知情同意书； 2.种植位点标准： （1）前磨牙、磨牙位点，拔牙6个月以上，牙槽嵴愈合； （2）存在角化黏膜、以满足植入后颊侧至少有3mm宽度的角化黏膜； （3）CBCT显示的骨嵴顶颊舌径至少为7mm、嵴顶到下颌神经管、颏孔、上颌窦底等解剖结构至少有5mm的骨高度； （4）种植前未进行拔牙位点保存或采用其他骨增量手段； （5）存在对颌牙。；

排除标准

1.头颈部放疗史； 2.正在或曾经口服或注射双膦酸盐类药物； 3.血糖控制不佳（糖化血红蛋白大于7.5%）； 4.吸烟者或有吸烟史者； 5.未治疗的牙周病； 6.口腔卫生不佳（全口探诊出血指数大于30%，全口菌斑指数大于30%）； 7.酗酒/滥用药物； 8.牙列缺失患者； 9.种植体植入扭矩小于15Ncm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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