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【ChiCTR-ONC-17012184】Nacrotrend监测下药物诱导睡眠内镜对上气道阻塞平面的形态学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012184

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

Nacrotrend监测下药物诱导睡眠内镜对上气道阻塞平面的形态学研究

试验专业题目

Nacrotrend监测下药物诱导睡眠内镜对上气道阻塞平面的形态学研究

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临床试验信息
试验目的

对于上气道重建手术疗效的评估，效果也不太理想，其1年的复发率可达50%。这很大程度上是因为塌陷部位缺乏有效的定位。近年来药物诱导睡眠内镜检查应用广泛，其可模拟自然睡眠状态而得到青睐。本研究目的是在nacrotrend脑电监测下使用药物诱导睡眠检查，观察上气道塌陷的具体形态和结构，同时评估在不同镇静深度下各阻塞平面的塌陷变化，从而了解影响上气道形态的解剖特征，为手术方式的选择提供参考依据，获得较好的手术疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

2017-6至2018年6月诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)，年龄大于18周岁患者，并经过多道睡眠图监测确诊，并没有其他并发症。；

排除标准

1）、拒绝行多导睡眠监测患者，同时患有严重的心脑血管肺部疾病； 2）、处于气道急性炎症阶段； 3）、年龄小于18岁； 4）、拒绝参与此次研究项目； 5）、近1月行口咽部手术或喉部手术病史； 6）、有头颈肿瘤放化疗病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院恵亚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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