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【ChiCTR2500101653】氨酚羟考酮片联合双膦酸盐治疗骨转移癌痛的疗效及对疼痛介质的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨转移癌痛

试验通俗题目

氨酚羟考酮片联合双膦酸盐治疗骨转移癌痛的疗效及对疼痛介质的影响

试验专业题目

氨酚羟考酮片联合双膦酸盐治疗骨转移癌痛的疗效及对疼痛介质的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确氨酚羟考酮片联合双膦酸盐治疗骨转移癌痛的疗效及对疼痛介质水平的影响。 2. 明确对乙酰氨基酚与羟考酮的复方制剂能减少阿片类药物的使用剂量,减少不良反应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大≥18岁,经细胞学或者组织学明确诊断为恶性肿瘤的住院患者; (2) III/IV期晚期恶性肿瘤患者; (3) 经影像学确认(骨ECT、CT或MRI)伴有恶性肿瘤骨转移; (4) 能口服药物; (5) 意识清晰,语言沟通无障碍。;

排除标准

(1)在研究开始前30天内或研究期间接受过化疗、放疗或内分泌治疗; (2) 呼吸抑制、高碳酸血症、肠梗阻; (3) 肝肾功能不全、慢性病毒性肝炎、消化道溃疡病史; (4) 存在嗜酒史、阿片类药物滥用史; (5) 对试验药物存在明显禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

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研究负责人邮编

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