CTR20220481
已完成
EP-9001A注射液
治疗用生物制品
EP-9001A注射液
2022-03-17
企业选择不公示
用于骨转移癌痛的治疗。
评估EP-9001A注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性Ia期临床试验。
评估EP-9001A注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照剂量爬坡Ia期临床试验。
611731
主要目的：评价EP-9001A注射液在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：1) 评价EP-9001A注射液在健康受试者中的药代动力学特征；2) 评价EP-9001A注射液在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 46 ；
2022-05-16
2023-04-08
否
1.年龄18-45周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康受试者，男女均可；
请登录查看1.过敏性疾病病史者（包括但不限于哮喘，荨麻疹、过敏性鼻炎），或既往有药物过敏史，或对本试验药物成分有过敏史；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，如运动（肌肉和骨骼）系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液（造血）系统、循环系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、心血管系统及代谢异常等；
3.在过去3月内接受过手术或试验期间有手术计划者；
请登录查看四川大学华西医院
610044
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