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【ChiCTR1800017691】伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）为临床提供一种简单、安全、有效的PCI术中支架精确定位的技术方法。 （2）减低患者的手术时间，减少手术风险，减少对比剂使用剂量，减少医生和患者射线暴露时间。 （3）降低患者远期主要不良心血管不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

重庆卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加此次临床研究，自愿签署知情同意书。 （2）18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。 （3）受试者具有PCI适应症，支架在病变位置前后串动。 （4）受试者必须理解并且能够坚持完成随访计划；；

排除标准

（1）患有精神疾病或意识障碍；不具备完全民事责任能力 （2）患者合并恶性肿瘤、严重肝肾疾病等疾病 （3）最近3个月参加过其他临床试验； （4）任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； （5）研究者判断依从性不好，不能严格执行方案； （6）研究者认为不能参加本研究方案的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆康华众联心血管病医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400025

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