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【ChiCTR-TRC-14004840】植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004840

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血胆固醇

试验通俗题目

植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究

试验专业题目

植物甾醇酯舒化奶对人体血胆固醇的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较植物甾醇酯舒化奶与普通液态奶对血胆固醇的影响； 2. 比较饮用植物甾醇酯舒化奶与不饮奶对血胆固醇的影响； 3. 比较饮用普通液态奶与不饮奶对血胆固醇的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用SPSS进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市营养源研究所

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-28

试验终止时间

2014-10-03

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65周岁的男性或女性；血清TC≥5.18mmol/L，且TG≤2.25mmol/L；有效控制血压或血压正常者；获得知情同意书，自愿参加试验者。；

排除标准

年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或乳糖不耐受者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；近两周曾服用降胆固醇药物，影响到对结果的判断者；未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效判断者。；

研究者信息
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试验机构

北京市营养源研究所

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研究负责人邮编

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