洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 卢天戈医师：请联系我们上传研究计划书。 解郁丸治疗疫情应激焦虑抑郁状态（肝气郁结证）的有效性与安全性的临床研究

【ChiCTR2000039536】卢天戈医师：请联系我们上传研究计划书。 解郁丸治疗疫情应激焦虑抑郁状态（肝气郁结证）的有效性与安全性的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000039536

试验状态

正在进行

药物名称

解郁丸

药物类型

中药

规范名称

解郁丸

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑抑郁状态

试验通俗题目

卢天戈医师：请联系我们上传研究计划书。 解郁丸治疗疫情应激焦虑抑郁状态（肝气郁结证）的有效性与安全性的临床研究

试验专业题目

解郁丸治疗疫情应激焦虑抑郁状态（肝气郁结证）的有效性与安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究解郁丸的有效性及安全性，为其提供循证依据，以期为疫情期间焦虑抑郁状态的应对提供有效参考，从而改善疫情应激状态下群众的精神心理健康状况。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

北京安定医院朱虹教授团队采用Rstudio生成随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

西藏天晟泰丰药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2021-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿签署知情同意书，并愿意配合参与研究； (2) 焦虑抑郁状态受新冠肺炎疫情影响； (3) 医院焦虑抑郁量表总分≥16分，且焦虑和/或抑郁条目总分≥8分； (4) 符合肝气郁结证证候诊断； (5) 年龄18-65岁(包含18岁和65岁)。；

排除标准

(1) 兴奋药物过量、催眠镇静药物或抗焦虑药的戒断反应，急性惊恐障碍、强迫症、躁狂症或精神分裂症等伴发的患者； (2) 符合焦虑症或抑郁症诊断的患者； (3) 既往有自杀史或有自杀倾向的患者； (4) 器质性精神障碍、精神活性物质、非成瘾物质及产后所致的抑郁患者； (5) 合并心、脑、肝、肾、造血、泌尿生殖等系统严重原发性疾病患者； (6) 入组前4周内曾使用过抗抑郁、抗焦虑、抗精神病西药以及同类中药治疗的患者； (7) 对试验用药物任何成分过敏或过敏体质者(对两种以上食物或药物过敏者)； (8) 妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女； (9) 入组前1个月内参加或正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多解郁丸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
解郁丸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京中医药大学东方医院的其他临床试验

更多

北京中医药大学附属第二临床医学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

解郁丸相关临床试验

更多