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【ChiCTR-IOQ-15006488】喉罩通气与气管插管在新生儿复苏中应用的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOQ-15006488

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿窒息

试验通俗题目

喉罩通气与气管插管在新生儿复苏中应用的比较研究

试验专业题目

喉罩在新生儿复苏中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

518028

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临床试验信息
试验目的

观察喉罩通气对新生儿中、重度窒息复苏的可行性、有效性和安全性，比较喉罩与气管插管复苏的差异和效果。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

入选新生儿按出生日期奇偶性随机分为喉罩组36例及气管插管组32例进行复苏(奇数者为喉罩复苏，偶数者为气管插管复苏)。

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学附属深圳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

36;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2010年6月至2011年12月在深圳市妇幼保健院出生，胎龄≥34周或出生体重>2000g的新生儿，出生后经第1个30s初步复苏处理后有正压通气指征(呼吸暂停、心率<100次/min或常压给氧后仍有持续紫绀等)的新生儿共68例。；

排除标准

有严重先天畸形（如膈疝、紫绀型先天性心脏病等）及产前严重胎儿窘迫、生后心跳濒停伴呼吸、肌张力完全消失者（1min Apgar评分几近0分）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

518028

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