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【ChiCTR2400080052】远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极早产儿

试验通俗题目

远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

试验专业题目

远程医院联合家庭早期干预模式对极早产儿早期发育的影响

申办单位信息
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517032

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临床试验信息
试验目的

探究规范、高效的早期干预方法，以减少早期早产儿生后早期运动、认知等发育迟缓、脑瘫等发生率，促进早产儿童健康成长，减轻社会及家庭负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过信封法进行随机分组，家属及评估人员不清楚婴儿分组情况，避免评估主观偏倚。入组时由家属抽取密封信封进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心妇幼保健中心母婴营养与健康研究项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-06

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择在深圳市妇幼保健院出生并在新生儿重症监护病房（NICU）出院的出生胎龄小于 32 周，家属能配合完成本研究的早期早产儿，家属签署知情同意书。；

排除标准

患先天性神经系统畸形者、先天性遗传代谢性疾病者、先天性心脏病、消化道畸形者、新生儿期曾行外科手术治疗者、新生儿期有严重影响神经发育结局的疾病者（包括新生儿重度窒息、新生儿 III~IV级颅内出血、缺氧缺血性脑病、胆红素脑病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

517032

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