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【ChiCTR2300071911】保留/切除旋髂淋巴结与妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫术后下肢淋巴水肿关系的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071911

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

保留/切除旋髂淋巴结与妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫术后下肢淋巴水肿关系的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

保留/切除旋髂淋巴结与妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫术后下肢淋巴水肿关系的前瞻性随机对照研究

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530021

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临床试验信息
试验目的

探讨妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清除术中保留/切除旋髂淋巴结对术后下肢淋巴水肿发生率的影响，以及旋髂淋巴结的转移情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-03

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理明确诊断的Ⅰb1~ⅡA2期宫颈癌、Ⅰ~Ⅲ期子宫恶性肿瘤及行满意卵巢肿瘤细胞减灭术的各期卵巢恶性肿瘤（FIGO2009分期）； （2）年龄18岁~75岁； （3）有手术意愿，无手术禁忌症； （4）所有患者手术均包括盆腔淋巴结清扫； （5）入组患者必须理解并自愿参加研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往有重大下肢外伤或手术史； （2）术前有下肢血栓史或原发性下肢淋巴水肿史； （3）术前合并心源性或肾源性下肢水肿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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