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【ChiCTR2200066999】不同靶区tDCS治疗调节经前期综合征脑网络的多模态fMRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经前期综合征

试验通俗题目

不同靶区tDCS治疗调节经前期综合征脑网络的多模态fMRI研究

试验专业题目

不同靶区tDCS治疗调节经前期综合征脑网络的多模态fMRI研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建PMS患者对不同靶区tDCS刺激的脑中枢响应模式，获取PMS患者的tDCS治疗靶区，揭示tDCS治疗对PMS患者脑网络的调节机制，为临床开展tDCS治疗PMS 打下坚实基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目拟将招募的 PMS 患者，随机分为 4 组（牛皮信封内抽签后入组），即 DMN 组、SN 组、ECN组和安慰刺激组（shamtDCS, stDCS），每组 35 例，共 140 例。同样的，招募健康对照组140,按照上述分组，每组35人，共140例。

盲法

/

试验项目经费来源

广西自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合PMS诊断标准；②经周期规律，月经周期为22-35天；③年龄处于18岁至45岁间；④试验期间不允许合并药物或其他临床相关治疗；⑤正常的身体质量指数（Body Mass Index，BMI）。；

排除标准

①合并其他精神障碍或药物、酒精依赖者；②有躯体性疾病、近期内有头颅外伤、严重感染或手术者；③哺乳期或妊娠妇女；④有月经周期表现不规律的患者；⑤参加其他临床药物观察研究者；⑥有吸烟病史者；⑦多囊卵巢综合征及子宫内膜异位征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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