【ChiCTR2500096103】基于“互联网+”的二次传递模式对促进18-30岁MSM人群STIs自采样包使用的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096103

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

靶点

适应症

梅毒、淋病、衣原体和人乳头瘤病毒感染

试验通俗题目

基于“互联网+”的二次传递模式对促进18-30岁MSM人群STIs自采样包使用的真实世界研究

试验专业题目

基于“互联网+”的二次传递模式对促进18-30对MSM人群STIs自采样包使用的真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过一项真实世界研究，探索更有效的STIs自采样包的二次传递模式，为我国运用二次传递的模式推广STIs自采样包的使用提供有力的参考。本研究主要解决以下几个关键科学问题：评估基于“互联网+”的策略在促进18-30岁MSM人群（HIV阳性人群或使用过暴露前预防药物的HIV阴性人群）及其伴侣对STIs自采样包使用的效果；探索金钱激励策略对促进18-30岁MSM人群及其伴侣使用STIs自采样包的效果；对本试验进行经济学评估

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS（STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM，SAS）软件进行随机数字生成，将使用过PrEP的HIV阴性MSM和HIV感染者按1:1的比例分配，每个人群根据各中心生成1-3的随机数字表，以确定每个参与者所在组的分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

130

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-08-16

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-30岁的MSM人群； 2.自我报告至少有以下任意一项：曾参与过CROPrEP项目；曾服用过1个月以上的PrEP； HIV阳性。 3.愿意提供个人联系方式进行随访； 4.对本研究方案知情，同意参加调查并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.四环素过敏者； 2.根据处方，服用可能影响多西环素代谢或多西环肽禁忌症的药物，其中包括维甲酸类、巴比妥类、卡马西平和苯妥英等； 3.正在使用华法林等抗凝剂； 4.预期在未来12个月内使用多西环素进行非STI预防（如痤疮治疗）； 5.不愿意参加STIs自采样者； 6.不愿意签署知情同意书者； 7.不愿意参加随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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