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【ChiCTR-TRC-09000482】自体鼻粘膜移植治疗脊髓损伤的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000482

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

陈旧性脊髓损伤

试验通俗题目

自体鼻粘膜移植治疗脊髓损伤的临床应用研究

试验专业题目

自体鼻粘膜移植治疗脊髓损伤的临床应用研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

对自体嗅粘膜移植治疗陈旧性脊髓损伤的临床效果进行随机对照的临床研究。明确自体嗅粘膜移植治疗陈旧性脊髓损伤有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

评估者及患者本人 是

试验项目经费来源

温州医学院

试验范围

/

目标入组人数

8;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2012-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄介于18-45岁之间，完全性截瘫在6个月以上。②ASIA脊髓损伤分级中A级患者。③MRI检查显示受损脊髓发生在胸段，有空洞存在，脊髓受损范围<5cm。④签署患者知情同意书。；

排除标准

⑤鼻腔或鼻旁窦存在病理改变或存在嗅觉减退等症状。⑥并发较严重疾病（如：癌症、自身免疫性疾病、糖尿病患者）⑦脊髓空洞症；⑧脊椎失稳；⑨有精神异常，有精神类药物滥用史的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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