【ChiCTR2500097817】基于生态瞬时评估的焦虑-叹气时间序列特征临床探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097817

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑障碍; 社交焦虑障碍; 惊恐障碍

试验通俗题目

基于生态瞬时评估的焦虑-叹气时间序列特征临床探索

试验专业题目

基于生态瞬时评估的焦虑-叹气时间序列特征临床探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过捕捉焦虑-叹气时间序列特征，探索其对辅助诊断焦虑障碍、鉴别不同焦虑障碍亚型以及设计有针对性的个体化干预方案的临床价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.共同：年龄：18-60岁； 2.患者：符合美国精神分析学会《精神障碍诊断与统计手册第5版》(DSM-5)惊恐障碍诊断标准，且经DSM-5障碍定式临床检查(SCID)被评估为广泛性焦虑障碍或社交焦虑障碍或惊恐障碍；健康受试者：经DSM-5障碍定式临床检查(SCID-NP)筛查，确认既往无精神或神经疾病； 3.患者：入组时汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)总分≥14分，且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分＜17分；健康受试者：入组时汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)总分＜7分，且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分＜7分； 4.健康受试者：经DSM-5障碍定式临床检查(SCID-NP)筛查，确认既往无精神或神经疾病； 5.健康受试者：入组时汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)总分＜7分，且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分＜7分； 6.共同：初中及以上文化水平，有一定表达能力、阅读能力、试听能力，能理解量表，可提供口头和书面知情同意。；

排除标准

1.共同：目前或既往患有符合DSM-5的其他精神障碍，如器质性精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、躁狂症、物质相关及成瘾障碍等； 2.共同：患有哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病或伴有严重的或不稳定的心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统或其他系统疾病者； 3.共同：正在使用可能影响呼吸、心率的药物； 4.共同：既往有癫痫发作或有癫痫家族病史者； 5.共同：存在自杀或自伤观念的患者； 6.共同：存在认知障碍缺乏对研究的理解能力； 7.共同：缺乏使用可穿戴设备和智能手机完成研究的能力； 8.共同：妊娠期、哺乳期妇女； 9.共同：目前正在接受生物反馈训练、正念等与呼吸调整相关心理治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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