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【ChiCTR2300067851】研究者撤销 主动脉瓣上狭窄外科疗效及预后的综合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣上狭窄

试验通俗题目

研究者撤销 主动脉瓣上狭窄外科疗效及预后的综合研究

试验专业题目

主动脉瓣上狭窄不同外科术式治疗疗效对比研究：一项多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）对比四种外科术式治疗局限性主动脉瓣上狭窄的疗效，为局限性主动脉瓣上狭窄的治疗提供新的临床证据； （2）在真实世界中确定主动脉瓣上狭窄治疗不良事件结局的风险因素和预测因子。 2. 次要目的：明确目前主动脉瓣上狭窄治疗的现状。 3. 其他目的：根据研究结果，为主动脉瓣上狭窄患者提供精细治疗，制定个性化治疗方案，减少主动脉瓣上狭窄术后主动脉相关不良事件。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不使用

盲法

NA

试验项目经费来源

十三五国家重点研发计划项目(2017YFC1308100)及中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金(2019XK320050)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为主动脉瓣上狭窄，且已行手术治疗和住院期间将要行手术治疗的患儿，； 2.既往已行手术治疗的患儿需临床诊疗信息完整，年龄大于1岁且小于18岁。；

排除标准

1.SVAS合并其他复杂心内畸形患者，如主动脉弓发育不良、左心发育不良、完全型肺静脉异位引流、肺静脉狭窄等； 2.患者及监护人不愿意参加本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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