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【ChiCTR1800019864】达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019864

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净片+利拉鲁肽

药物类型

/

规范名称

达格列净片+利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的疗效观察

试验专业题目

达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

300140

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临床试验信息
试验目的

对比研究达格列净、利拉鲁肽对长期应用胰岛素治疗血糖控制不佳的超重肥胖2型糖尿病患者的疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-31

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄≥18岁；体重指数（Body mass index，BMI）＞24kg/m2，腰围（男＞90cm，女＞85cm）；入组前降糖方案为在二甲双胍（≥1.5g/日）基础上联合每日预混胰岛素类似物用量≥30u，治疗方案已持续3个月以上，糖化血红蛋白≥8%。；

排除标准

排除标准：（1）1型及其他特殊类型糖尿病，妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠；（2）合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清；（3）合并活动性肺结核等传染性疾病的患者；（4）有严重心肺功能及肝肾功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津代谢病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300070

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