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【ChiCTR-IPR-15007630】云克对神经外科手术患者的近远期转归及生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007630

试验状态

尚未开始

药物名称

锝亚甲基二膦酸盐注射液

药物类型

/

规范名称

锝亚甲基二膦酸盐注射液

首次公示信息日的期

2015-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科开颅手术患者

试验通俗题目

云克对神经外科手术患者的近远期转归及生活质量的影响

试验专业题目

云克对神经外科手术患者的近远期转归及生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比观察云克用于神经外科手术患者围术期对麻醉苏醒,术后恢复,并发症发生，住院时间以及远期转归方面的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方生成随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行开颅手术患者，80例随机分为两组。云克组和对照组。 2）年龄范围从20岁—60岁。男女比例不限。 3）神志清楚，智力正常，能够并且愿意配合疗效观察。 4）无严重系统性疾病。 5）近一月内没有参加其他研究的患者。；

排除标准

1）心功能不全者慎用。 2）孕妇、哺乳期及儿童禁用。 3）过敏体质，血压过低，严重肝肾功能不全的患者不在研究范围内。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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